Los estudios clínicos son ensayos para probar la eficacia de medicamentos, dispositivos y otras formas de tratamiento nuevos, así como aquellos ya aprobados. Muchos estudios clínicos buscan nuevas formas de detectar, diagnosticar o medir la extensión de una enfermedad.

La labor de los investigadores aún se hace mediante humanos voluntarios para probar estos métodos, aplicando las mismas reglas.

A través de los estudios clínicos, los médicos descubren si un medicamento, tratamiento o ambos en combinación que sean nuevos son eficaces y seguros para que sean usados en la gente. Los estudios clínicos son importantes en el desarrollo de tratamientos nuevos para enfermedades graves, como el cáncer. Todos los nuevos tratamientos deben ser sometidos a los estudios clínicos antes de que sean aprobados por la Dirección de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE.UU. Hay estudios clínicos que puede que tome años finalizar. Puede que tome meses, si no es que años, ver si un tratamiento contra el cáncer hace lo que se busca que haga.

¿Cómo puedo encontrar un estudio clínico?

ClinicalTrials.gov (en inglés), es una base de datos de los NIH que contiene información de las investigaciones clínicas que se realizan sobre diversas enfermedades y trastornos médicos.

¿Qué más debo saber?

Si usted cumple con los criterios para participar en un estudio clínico, recibirá información más completa que lo ayudará a decidir si desea o no participar. Entre otras cosas, usted tiene el derecho a saber:

• por qué se lleva a cabo el estudio
• cuáles son los posibles riesgos, incluyendo efectos secundarios
• cuáles son los posibles beneficios y cómo se comparan con el tratamiento estándar, si lo hay
• qué se espera de su participación y cuánto tiempo le tomará participar en el estudio
• qué medicamentos le darán o qué exámenes médicos le harán y con qué frecuencia
• si habrá algún costo para usted o su seguro o si el centro médico que realiza la investigación pagará por su tratamiento y otros gastos
• si recibirá algún pago monetario o reembolso por sus gastos, o si usted tendrá que pagar por gastos de transportación a la clínica.

Además, se le pedirá que firme un consentimiento informado. Así, usted mostrará que entiende la información sobre el estudio y que está dispuesto a participar. Recuerde que la decisión de participar en un estudio clínico es una decisión personal. Nadie le puede obligar a participar ni a continuar en un estudio clínico si usted no quiere hacerlo.

¿POR QUÉ LOS INVESTIGADORES REALIZAN DISTINTOS TIPOS DE ESTUDIOS CLÍNICOS?